Saham Novo Nordisk A/S (CSE: NOVOb ) anjlok lebih dari 2% pada hari Senin setelah data Fase III lengkap untuk obat obesitas CagriSema, yang dipresentasikan pada Sesi Ilmiah Asosiasi Diabetes Amerika (ADA) di Chicago, gagal menunjukkan keunggulan yang jelas atas Tirzepatide (Zepbound) milik Eli Lilly.
CagriSema, kombinasi cagrilintide dan semaglutide (Wegovy), menunjukkan penurunan berat badan sekitar 20% pada minggu ke-68 dalam uji coba REDEFINE-1, serupa dengan Tirzepatide sebesar 20-21% pada minggu ke-72.
Novo Nordisk menandai hasil yang lebih baik untuk “responden cepat,” dengan penurunan berat badan sekitar 25%, tetapi respons cepat yang sebanding telah dilaporkan dengan Tirzepatide (31%) dan monoterapi semaglutide (27%) dalam uji coba SURMOUNT-5, kata Jefferies.
Toleransi gastrointestinal (GI) tetap menjadi perhatian untuk CagriSema. Mual terjadi pada 55% pasien, dibandingkan dengan 31-33% untuk Tirzepatide.
Muntah dilaporkan terjadi pada 26% pengguna CagriSema dibandingkan dengan 11-12% pada pengguna Tirzepatide. Tingkat konstipasi dan diare juga lebih tinggi pada pengguna CagriSema, masing-masing sebesar 31% dan 25%, dibandingkan dengan 12-17% dan 21-23% pada pengguna Tirzepatide, menurut Jefferies.
Kejadian buruk ini membatasi proporsi pasien yang mencapai dosis maksimum, dengan hanya 57,3% yang mencapai dosis tertinggi, dibandingkan dengan 70-83% untuk monoterapi cagrilintide atau semaglutide, catat Jefferies.
Hasil komposisi tubuh juga gagal mendukung hipotesis sebelumnya bahwa komponen amylin CagriSema akan meningkatkan pengurangan massa lemak yang lebih besar dibandingkan dengan massa ramping.
Pemindaian DEXA menunjukkan bahwa sekitar dua pertiga dari penurunan berat badan berasal dari massa lemak, sementara sekitar setengahnya berasal dari pengurangan massa ramping, mirip dengan Wegovy, menurut JP Morgan.
Secara terpisah, Novo Nordisk menyajikan data awal untuk program amikretin oralnya. Dalam uji coba Fase I dan Ib/IIa, amikretin mencapai penurunan berat badan sebesar 23% yang disesuaikan dengan plasebo pada minggu ke-36 untuk dosis 20 mg, JP Morgan menambahkan.
Namun, tolerabilitas tetap menjadi masalah, dengan mual terjadi pada 79% pasien yang menggunakan amikretin dibandingkan dengan 40% untuk plasebo.
Tingginya tingkat penyesuaian plasebo membuat sulit untuk menafsirkan tolerabilitas keseluruhan, JP Morgan dan William Blair mencatat.
Analis melihat diferensiasi klinis yang terbatas untuk CagriSema relatif terhadap Zepbound, karena Tirzepatide terus mendapatkan momentum komersial.
Selain hambatan komersial, reaksi di tempat suntikan lebih sering terjadi pada CagriSema sebesar 12% dalam REDEFINE-1, dibandingkan dengan 2,6% untuk Wegovy dan 3,0% untuk plasebo, menurut William Blair.
Meskipun menghadapi tantangan, Novo Nordisk berencana untuk mengajukan CagriSema untuk persetujuan regulasi di bidang obesitas pada kuartal pertama tahun 2026.