Eli Lilly mengatakan pada Sabtu pil eksperimentalnya orforglipron membantu penderita diabetes menurunkan berat badan dan menurunkan gula darah mereka, dan perusahaan tersebut bermaksud mengumumkan hasil uji coba obat tersebut pada kuartal ketiga pada orang yang kelebihan berat badan dan obesitas tanpa diabetes.
Lilly berharap dapat menyerahkan data Fase 3 non-diabetes kepada badan regulasi global pada akhir tahun, kata Ken Custer, kepala kesehatan kardiometabolik di perusahaan tersebut. Badan Pengawas Obat dan Makanan AS biasanya membuat keputusan persetujuan obat baru 10 bulan setelah pengajuan produsen.
Lilly mengatakan pihaknya berencana untuk mengajukan persetujuan regulasi untuk orforglipron sebagai pengobatan diabetes pada tahun 2026.
Hasil lengkap uji coba diabetes dipresentasikan pada pertemuan tahunan Asosiasi Diabetes Amerika di Chicago.
Studi Fase 3 menunjukkan bahwa pasien diabetes tipe 2 yang mengonsumsi orforglipron dosis tertinggi setiap hari kehilangan hampir 8% berat badan mereka selama 40 minggu. Hal ini sebanding dengan obat suntik Ozempic dari Novo Nordisk (NYSE: NVO ), yang uji klinisnya menunjukkan bahwa pasien diabetes yang mengonsumsi dosis tertinggi kehilangan sekitar 6% berat badan mereka.
Pil Lilly, yang dapat diminum tanpa makanan atau air, menurunkan kadar gula darah rata-rata 1,3% hingga 1,6% di seluruh dosis.
Perusahaan tersebut mengatakan efek samping yang paling sering dilaporkan adalah pada saluran gastrointestinal dan mirip dengan obat GLP-1 lainnya, termasuk diare dan muntah.
Custer mengatakan tujuan Lilly dalam uji coba non-diabetesnya adalah mencapai penurunan berat badan yang konsisten dengan obat GLP-1 yang saat ini tersedia. Ozempic terbukti dalam uji coba menghasilkan penurunan berat badan sebesar 15% bagi orang tanpa diabetes selama 68 minggu.