Novo Nordisk pada hari Minggu mengatakan hasil lengkap dari dua uji coba tahap akhir obat percobaan penurun berat badan CagriSema menunjukkan bahwa efek sampingnya sebagian besar ringan hingga sedang dan hasil hasil lainnya, termasuk kadar gula darah, adalah positif.
Perusahaan tersebut sebelumnya telah mengumumkan hasil utama untuk studi selama 68 minggu, yang menemukan bahwa CagriSema menyebabkan penurunan berat badan hampir 23% untuk orang dewasa yang kelebihan berat badan atau obesitas, sementara penderita diabetes tipe 2 yang kelebihan berat badan kehilangan hampir 16% dari berat badan mereka. Namun, hasil tersebut mengecewakan investor, yang menyebabkan saham Novo turun. Perusahaan tersebut bulan lalu memecat CEO-nya, Lars Fruergaard Jorgensen.
Hasil lengkap Fase 3 dipresentasikan di Chicago pada pertemuan tahunan Asosiasi Diabetes Amerika dan dipublikasikan di New England Journal of Medicine.
Dalam uji coba obesitas, 79,6% pasien CagriSema mengalami efek gastrointestinal ringan hingga sedang seperti mual, muntah, dan konstipasi, dibandingkan dengan 39,9% pasien plasebo. Efek samping serius terjadi pada 9,8% pasien CagriSema dan 6,1% pasien plasebo.
Pada kelompok CagriSema, 6% pasien keluar dari uji coba karena efek samping, dibandingkan dengan 3,7% pada kelompok plasebo.
"Semuanya sesuai dengan apa yang kami harapkan," kata Dr. Melanie Davies, peneliti utama uji coba diabetes CagriSema dan wakil direktur Leicester Diabetes Centre, kepada Reuters.
Persentase pasien yang memiliki kadar hemoglobin terglikasi, atau gula darah, sebesar 6,5% atau kurang adalah 73,5% pada kelompok CagriSema dan 15,9% pada kelompok plasebo.
Dr. Davies mengakui adanya pertanyaan tentang mengapa banyak pasien dalam uji klinis tidak diberi dosis tertinggi yang diuji. "Pasien-pasien dengan dosis lebih rendah justru mengalami penurunan berat badan yang lebih tinggi," katanya. "Kami belum pernah melihat hal itu sebelumnya karena kami belum memiliki perawatan yang ampuh yang membuat orang mendekati target."
CagriSema adalah suntikan mingguan yang menggabungkan obat GLP-1 terlaris Novo, Wegovy, dengan molekul lain, cagrilintide, yang meniru hormon pankreas penekan rasa lapar yang disebut amylin.
Hasil uji coba CagriSema Fase 3 "juga sangat baik dibandingkan dengan apa yang telah kita lihat dengan tirzepatide, yang sebelumnya merupakan yang terbaik di kelasnya," kata Dr. Davies.
Tirzepatide dari Eli Lilly (NYSE: LLY ), yang dijual dengan merek dagang Zepbound untuk menurunkan berat badan, bekerja dengan merangsang GLP-1 bersama dengan hormon usus kedua yang disebut GIP. Obat ini terbukti membantu orang dewasa yang mengalami obesitas dan kelebihan berat badan menurunkan 22% berat badan mereka selama 72 minggu.
Dr. Davies mengatakan masuk akal untuk memiliki lebih banyak pilihan bagi pasien, termasuk "manfaat teoritis" dengan amylin, yang telah terbukti dalam penelitian hewan dapat meningkatkan pengeluaran energi. Jika efek itu terlihat pada manusia, itu dapat membantu mengurangi adaptasi metabolisme tubuh terhadap penurunan berat badan, katanya.
Novo Nordisk (NYSE: NVO ) mengatakan pihaknya berencana untuk mengajukan persetujuan regulasi untuk CagriSema pada kuartal pertama tahun 2026.
"Kami berharap persetujuan akan diperoleh sekitar awal tahun 2027," kata Martin Holst Lange, kepala pengembangan di Novo Nordisk, kepada Reuters. Perusahaan tersebut tengah melakukan beberapa uji coba CagriSema lainnya, termasuk mengukur dampaknya terhadap hasil kardiovaskular.
Lange mengatakan pasien uji coba yang diberi dosis obat yang lebih rendah sering kali kehilangan berat badan sebanyak mereka yang diberi dosis lebih tinggi, yang menunjukkan perlunya fleksibilitas termasuk periode waktu yang lebih lama antara peningkatan dosis. "Hal ini juga memungkinkan mereka untuk menurunkan berat badan dengan kecepatan yang tidak terlalu tinggi. Hal ini juga mengurangi efek samping," katanya.